빌 게이츠는 왜? 코로나 바이러스 백신에 깊이 개입하고 있나?? Why???

COVID-19 Vaccin from GatesNotes
THE VACCINE RACE, EXPLAINED, Bill Gates의 혜안, 공헌???

What you need to know about the COVID-19 vaccine

Humankind has never had a more urgent task than creating broad immunity for coronavirus.

By Bill Gates| April 30, 2020 (GatesNotes에서 보내준 Mail 요약내용)

내가 요즘 가장 많이 듣는 질문 중 하나는 전 세계가 12월에, 코로나바이러스 전염병이 발생하기 이전의 상태로 되돌아갈 수 있을까?입니다. 제 대답은 한결같이, COVID-19를 거의 완벽하게 I] 치료할 수 있는 약물이 있거나, 지구상의 거의 모든 사람이 코로나바이러스 II] 백신을 접종 받았을 때입니다.

One of the questions I get asked the most these days is when the world will be able to go back to the way things were in December before the coronavirus pandemic. My answer is always the same: when we have an almost perfect drug to treat COVID-19, or when almost every person on the planet has been vaccinated against coronavirus.
신속하게 약물을 개발할 가능성?: 낮습니다. 확산을 막으려면 적어도 95% 이상 효과적인 기적적인 치료가 필요합니다. 현재 대부분의 약물 후보는 그처럼 강력하지 않습니다. 그들은 많은 생명을 구할 수 있지만, 우리를 정상으로 되돌릴 만큼 아직 충분하지 않습니다.

The former is unlikely to happen anytime soon. We’d need a miracle treatment that was at least 95 percent effective to stop the outbreak. Most of the drug candidates right now are nowhere near that powerful. They could save a lot of lives, but they aren’t enough to get us back to normal.
미국 Gilead Sciences사의 에볼라 치료약으로 개발해 실패했던 Remdesivir(ATP analog로 RNA dependent RNA Polymerase(RdRp) 저해제; 아래 구조 참조)를 미 FDA에서 중증환자 치료용으로 회복기간을 4일 단축했다는 미국 국립보건원 국립 알레르기전염병 연구소의 연구 결과를 받아들여 긴급사용(EUA)을 허가했다.

그래서, 백신의 몫이 크지요. (Which leaves us with a vaccine.)

인류는 코로나바이러스에 대한 광범위한 면역을 만드는 것이 최 급선무입니다. 현실적으로 정상으로 돌아가려면 1) 안전하고, 2) 효과적인 백신을 개발해야 합니다. 우리는 3) 수십억 명분의 백신을 생산하고, 4) 전 세계 각지로 보급해야 하며, 5) 가능한 한 빨리 개발해야 합니다.
Humankind has never had a more urgent task than creating broad immunity for coronavirus. Realistically, if we’re going to return to normal, we need to develop a safe, effective vaccine. We need to make billions of doses, we need to get them out to every part of the world, and we need all of this to happen as quickly as possible.

그것이 벅찬 것처럼 들리지만. 우리 재단(Bill & Malinda Gates Foundation)은 세계에서 가장 큰 백신을 제공하는 기금이며, 이 노력은 우리가 이전에 해왔던 모든 것을 뒤흔들었습니다. 세계가 본 적이 없는 글로벌 협력 노력이 필요하게 될 것입니다.
That sounds daunting, because it is. Our foundation is the biggest funder of vaccines in the world, and this effort dwarfs anything we’ve ever worked on before. It’s going to require a global cooperative effort like the world has never seen. But I know it’ll get done. There’s simply no alternative.

2015년 4월 3일 Bill Gates의 TED 강의입니다. 그는 5년 전 이미 war game 대신에 germ game을 준비해야 한다고 역설했습니다. 수백만 명의 생명과 수조억 불의 경제적 손실을 이미 예고했지요. 그의 혜안적인 해결(준비) 방법도 제시하면서... 그러나 5년이 지난 지금 ‘어 어’ 하는 순간 2020년 5월 5일 현재 218개국에서 25만 명이 넘는 사망자와 천문학적 경제적 손실이 쓰나미처럼 밀려오고 있습니다.

그의 말대로 Ebola epidemics가 주는 early morning a wake-up call에 응답하지 않은 대가로 “Time is not our own side” 가 되었네요.

Bill Gate의 2015년 TED 강의입니다.
(https://youtu.be/6Af6b_wyiwI)

한글 번역본 주소 (빌 게이츠 (Bill Gates): 다음에 전염병이 출현하면? 우리는 준비 www.ted.com › talks › bill_gates_the_next_outbreak_w...)

Here’s what you need to know about the race to create a COVID-19 vaccine.

역사상 가장 신속한 백신 제작
The world is creating this vaccine on a historically fast timeline.

긴급 백신개발 소요 기간: 미국 트럼프 행정부의 백악관 코로나 대책위원회 앤서니 파우치 박사는 코로나바이러스 백신 개발에 18개월 정도 소요될 것으로 예상한다고 말합니다. 저도 동의하고요, 빠르면 9개월, 길게는 2년을 예측합니다.
Dr. Anthony Fauci [(1940) - an American physician and immunologist who has served as the director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) since 1984. leader members of Trump Administration's White House Coronavirus Task Force)] has said he thinks it’ll take around eighteen months to develop a coronavirus vaccine. I agree with him, though it could be as little as 9 months or as long as two years.

18개월이 오래 걸리는 것처럼 들리겠지만, 이것은 과학자들이 새로운 백신을 만든 가장 빠른 기간일 것입니다. 목표로 하는 질병을 선택하면 백신을 만들어 먼저 동물 테스트를 해야 하고, 그런 다음 인간에 안전성과 효능에 대한 테스트를 시작합니다. 개발에는 보통 약 5년이 걸립니다.
Although eighteen months might sound like a long time, this would be the fastest scientists have created a new vaccine. Development usually takes around five years. Once you pick a disease to target, you have to create the vaccine and test it on animals. Then you begin testing for safety and efficacy in humans.

안전성과 효능은 모든 백신에서 가장 중요한 두 가지 목표입니다. 안전성은 정확히 다음과 같습니다. 백신은 사람들에게 안전한가요? 경미한 열이나 주사 부위 통증과 같은 몇 가지 사소한 부작용은 용납될 수 있지만, 아프게 하는 뭔가를 접종하고 싶지는 않지요.
Safety and efficacy are the two most important goals for every vaccine. Safety is exactly what it sounds like: is the vaccine safe to give to people? Some minor side effects (like a mild fever or injection site pain) can be acceptable, but you don’t want to inoculate people with something that makes them sick)

효능은 백신이 얼마나 병을 예방하느냐를 측정합니다. 비록, 이상적으로는 백신이 100%의 효능을 갖기를 원하지만, 많은 경우 그렇지 않습니다. 예를 들어 올해 독감 백신은 약 45% 효과가 있습니다.
Efficacy measures how well the vaccine protects you from getting sick. Although you’d ideally want a vaccine to have 100 percent efficacy, many don’t. For example, this year’s flu vaccine is around 45 percent effective.

안전성과 효능 검사:
To test for safety and efficacy, every vaccine goes through three phases of trials:

⦁ (임상) 1상(phase I): 안전성 시험입니다. 소수의 건강한 자원봉사자들이 백신 후보물질을 가지고 심각한 부작용 없이 가장 낮은 유효 용량으로 가장 강력한 면역 반응을 만들기 위해 단계별 복용량을 시도해 봅니다.

⦁ (임상) 2상(Phase II): 일단 처방을 정했으면 2상(相)으로 넘어갑니다. 이 단계는 백신을 접종하려는 사람들에게 백신의 효과를 알려줍니다. 이번에는 수백 명의 사람이 백신을 맞습니다. 이 집단(코호트)에는 연령과 건강 상태가 다른 사람들이 포함되어야 합니다.

⦁ (임상) 3상: 그런 다음 3상에서 수천 명에게 제공합니다. 이것은 "자연적 질환 상태"에서 발생하기 때문에 일반적으로 가장 긴 단계입니다. 대상 병원체에 의해 이미 감염될 위험이 있는 많은 사람에게 이 정보를 소개한 다음, 백신으로 인해 얼마나 많은 환자가 감소되었는지를 기다리고 확인합니다.

백신이 세 가지 시험 단계를 모두 통과한 후에는 제조 공장을 짓기 시작하고 WHO와 여러 정부 기관에 승인을 위해 제출됩니다.

⦁ Phase one is the safety trial. A small group of healthy volunteers gets the vaccine candidate. You try out different dosages to create the strongest immune response at the lowest effective dose without serious side effects.

⦁ Once you’ve settled on a formula, you move onto phase two, which tells you how well the vaccine works in the people who are intended to get it. This time, hundreds of people get the vaccine. This cohort should include people of different ages and health statuses.

⦁ Then, in phase three, you give it to thousands of people. This is usually the longest phase, because it occurs in what’s called “natural disease conditions.” You introduce it to a large group of people who are likely already at the risk of infection by the target pathogen, and then wait and see if the vaccine reduces how many people get sick.

After the vaccine passes all three trial phases, you start building the factories to manufacture it, and it gets submitted to the WHO and various government agencies for approval.

이 프로세스는 대부분 백신에 잘 적용되지만, 현재 개발 일정이 충분하지 않지요. 우리는 이 과정을 단축함으로써 인명을 구하고 수조 달러의 경제적 피해를 줄이는 점에서 엄청난 차이를 만들 것입니다. 따라서 프로세스 속도를 높이기 위해 백신 개발자는 타임 라인을 어떻게 압축하는지를 아래 그래픽에 보여주고 있습니다.
This process works well for most vaccines, but the normal development timeline isn’t good enough right now. Every day we can cut from this process will make a huge difference to the world in terms of saving lives and reducing trillions of dollars in economic damage.

So, to speed up the process, vaccine developers are compressing the timeline. This graphic shows how:

긴급 허가를 위해 기존의 안전성, 전임상, 임상 3상 시험을 단계별로 따로 수행하는 대신, 전임상, 안전성과 용량시험, 효능 시험과 pilot scale 생산, 대량생산 단계를 거의 동시에 시행하여 기존 5년여 걸리는 시간을 긴급하게 18개월 정도로 단축한다.

재정 지원: COVID-19의 경우 재정 문제는 쟁점이 되지 못합니다. 정부 및 기타 기구 (우리 재단을 포함한 전염병 예방 혁신 연합 동맹)은 백신을 찾는 데 필요한 모든 것을 지원할 것임을 분명히 했습니다. 따라서 과학자들은 한 번에 여러 개발 단계를 수행하여 시간을 절약할 수 있습니다. 예를 들어, 민간 부문, 정부 및 재단은 다양한 잠재적 백신을 제조할 시설을 확인하여, 18개월로 단축하는 것뿐만 아니라. 동시에 다양한 접근법을 테스트하는 것입니다
For COVID-19, financing development is not an issue. Governments and other organizations (including our foundation and an amazing alliance called the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations(CEPI))have made it clear they will support whatever it takes to find a vaccine. So, scientists are able to save time by doing several of the development steps at once. For example, the private sector, governments, and our foundation are going to start identifying facilities to manufacture different potential vaccines. If some of those facilities end up going unused, that’s okay. It’s a small price to pay for getting ahead on production. Fortunately, compressing the trial timeline isn’t the only way to take a process that usually takes five years and get it done in 18 months. Another way we’re going to do that is by testing lots of different approaches at the same time.

한창 진행 중인 수십 개의 후보군
There are dozens of candidates in the pipeline.

4월 9일 현재, 개발 파이프라인에는 115개의 서로 다른 COVID-19 백신 후보가 있습니다. 8 ~ 10개는 특히 희망적이라고 생각합니다. (우리의 재단은 다른 모든 것도 주시하여 혹, 쓸만한 것을 놓쳤는지 확인할 것입니다.)
As of April 9, there are 115 different COVID-19 vaccine candidates in the development pipeline. I think that eight to ten of those look particularly promising. (Our foundation is going to keep an eye on all the others to see if we missed any that have some positive characteristics, though.)

Bill Gates의 “그럼, 어떻게 백신을 만들까?
(So, How do we make a vaccine?)”

https://youtu.be/u1AQ5EXcJYc

항체 원리: 질병 병원체가 들어오면 면역체계가 항체를 생성하여 반응합니다. 이 항체는 미생물의 표면에 항원이라는 물질에 부착되어 신체에 신호를 보내 공격합니다. 면역 체계는 모든 미생물을 물리친 기록을 유지하므로 차후 침입자에 의해 병에 걸리기 전 신속하게 인식하고 파괴할 수 있습니다.
When a disease pathogen gets into your system, your immune system responds by producing antibodies. These antibodies attach themselves to substances called antigens on the surface of the microbe, which sends a signal to your body to attack. Your immune system keeps a record of every microbe it has ever defeated, so that it can quickly recognize and destroy invaders before they make you ill.

백신의 종류와 역할: 백신은 몸이 아프지 않으면서 병원체를 물리치는 방법을 몸에 가르쳐 줌으로써 이 모든 과정을 우회합니다. 가장 일반적인 두 가지 유형 – 아마 가장 친숙한 유형은 비활성화했거나 살아있는 생백신입니다. 비활성화된 백신에는 죽인 병원균이 포함되어 있습니다. 반면에 생백신은 약독 (또는“감쇠된”- 병원성이 약화된) 병원체로 만들어집니다. 효능이 높지만, 비활성화된(사(死)) 백신 제품에 비해 부작용이 우려가 있습니다.
Vaccines circumvent this whole process by teaching your body how to defeat a pathogen without ever getting sick. The two most common types—and the ones you’re probably most familiar with—are inactivated and live vaccines. Inactivated vaccines contain pathogens that have been killed.Live vaccines, on the other hand, are made of living pathogens that have been weakened (or “attenuated”).They’re highly effective but more prone to side effects than their inactivated counterparts.

불활성화 백신과 생백신은 "전통적인"접근 방식으로 간주됩니다. 두 가지 유형의 COVID-19 백신 후보가 많이 있으며, 이 기술은 이미 잘 확립되어 있다는 합당한 이유가 있지요. 우리는 그것들을 테스트하고 제조하는 방법을 잘 알고 있습니다. 단점은 그 재료의 대부분은 생물학적이므로 길러야 하므로 제조 시간이 길다는 점입니다.
Inactivated and live vaccines are what we consider “traditional” approaches. There are a number of COVID-19 vaccine candidates of both types, and for good reason: they’re well-established. We know how to test and manufacture them. The downside is that they’re time-consuming to make. There’s a ton of material in each dose of a vaccine. Most of that material is biological, which means you have to grow it. That takes time, unfortunately.

새로운 백신: 그래서 후보자 중 두 가지 새로운 접근법, 즉 RNA와 DNA 백신이 특히 내가 흥분하는 이유입니다. 이러한 새로운 접근 방식 중 하나가 잘 되면 백신을 전 세계에 훨씬 빨리 출시할 수 있을 것입니다.
That’s why I’m particularly excited by two new approaches that some of the candidates are taking: RNA and DNA vaccines. If one of these new approaches pans out, we’ll likely be able to get vaccines out to the whole world much faster. (For the sake of simplicity, I’m only going to explain RNA vaccines. DNA vaccines are similar, just with a different type of genetic material and method of administration.)

우리 재단 자금과 CEPI를 통해 우리 재단은 거의 10년 동안 RNA 백신 플랫폼의 개발을 지원해 왔습니다. 우리는 말라리아처럼 가난한 사람들에게 영향을 미치는 질병에 대한 백신을 만들기 위해 이 백신을 사용할 계획이었지만 지금은 COVID에 가장 희망적인 옵션 중 하나처럼 보입니다. 인간 실험을 시작한 첫 번째 후보자는 Moderna 회사에서 만든 RNA 백신이었습니다.
Our foundation—both through our own funding and through CEPI—has been supporting the development of an RNA vaccine platform for nearly a decade. We were planning to use it to make vaccines for diseases that affect the poor like malaria, but now it’s looking like one of the most promising options for COVID. The first candidate to start human trials was an RNA vaccine created by a company called Moderna.

RNA 백신이 작동하는 원리: 병원체 항원을 몸에 주사하는 대신 신체에 항원 자체를 생성하는 데 필요한 유전자 코드를 제공합니다 (주(註): 바이러스 유전자인 +ssRNA 일부, 또는 변형된 유전자를 하나, 또는 2개 이상을 동시에 주입하여 기주의 단백질 합성 기구를 이용해서 바이러스 단백질 항원을 체내에서 바로 제작하여 항체를 생성하도록 유도). 항원(바이러스의 일부)이 세포 외부에 나타날 때 면역 체계가 이들을 공격하고 그 과정에서 미래의 침입자를 물리치는 방법을 배웁니다. 본질적으로는 신체를 자체 백신 제조 단위로 전환합니다.
Here’s how an RNA vaccine works: rather than injecting a pathogen’s antigen into your body, you instead give the body the genetic code needed to produce that antigen itself. When the antigens appear on the outside of your cells, your immune system attacks them—and learns how to defeat future intruders in the process. You essentially turn your body into its own vaccine manufacturing unit.

RNA 백신은 신체가 대부분 작업을 수행할 수 있도록 하므로 많은 물질을 요구하지 않습니다. 따라서 제조 속도가 훨씬 빨라집니다. 그럼에도 불구하고, RNA가 백신을 위한 실용적인 플랫폼인지는 아직 확실하지 않습니다. COVID는 출구에 나온 최초의 RNA 백신이기 때문에 플랫폼 자체가 작동하고 면역성을 생성한다는 것을 모두 증명해야 합니다. 컴퓨터 시스템과 첫 번째 소프트웨어를 동시에 구축하는 것과 비슷합니다.
Because RNA vaccines let your body do most of the work, they don’t require much material. That makes them much faster to manufacture. There’s a catch, though: we don’t know for sure yet if RNA is a viable platform for vaccines. Since COVID would be the first RNA vaccine out of the gate, we have to prove both that the platform itself works and that it creates immunity.It’s a bit like building your computer system and your first piece of software at the same time.

완전한 백신은 아닐지라도 괜찮아.
It might not be a perfect vaccine yet—and that’s okay.

완벽한 백신을 설계하는 경우, 완전히 안전하고 100% 효과적인 백신을 원합니다. 한번 접종으로 평생 보호할 수 있어야 하며 보관 및 운반이 쉬워야 합니다. COVID-19 백신이 이러한 특성을 모두 갖기를 바랍니다. 그러나 주어진 일정에 따라 그렇지 않을 수도 있습니다.
If we were designing the perfect vaccine, we’d want it to be completely safe and 100 percent effective. It should be a single dose that gives you lifelong protection, and it should be easy to store and transport. I hope the COVID-19 vaccine has all of those qualities, but given the timeline we’re on, it may not.

앞서 언급했듯이 두 가지 우선순위는 안전성과 효능입니다. 우리는 다년간의 연구할 시간이 없어서 탄탄한 1단계 안전성 시험을 수행해야 하며 백신이 사용하기에 안전하다는 실체적 진실에 대한 좋은 증거 여부를 확인해야 합니다.
The two priorities, as I mentioned earlier, are safety and efficacy. Since we might not have time to do multi-year studies, we will have to conduct robust phase 1 safety trials and make sure we have good real-world evidence that the vaccine is completely safe to use.

우리는 효능이 있을 가능성을 가지고 있지만, 최소 70%의 효능이 있는 백신이면 발병을 막을 만하다고 생각합니다. 60%의 효과적인 백신을 사용할 수 있지만, 여전히 국지적 발병할 우려가 있습니다. 60% 미만은 바이러스를 막을 수 있을 만큼 충분한 집단면역을 생성하지 않을 것입니다.
We have a bit more wiggle room with efficacy. I suspect a vaccine that is at least 70 percent effective will be enough to stop the outbreak. A 60 percent effective vaccine is useable, but we might still see some localized outbreaks. Anything under 60 percent is unlikely to create enough herd immunity to stop the virus.

큰 도전은 백신이 노인들에게 잘 작용하는지 확인하는 것입니다. 나이가 들수록 백신이 덜 효과적입니다. 신체의 다른 부분과 마찬가지로 면역 체계가 노화되어 침입자를 인식하고 공격하는 속도가 느려집니다. COVID-19 백신이 노인에게 가장 취약한 점이 큰 문제입니다. 우리는 노인들을 보호하는지 확인해야 합니다.
The big challenge will be making sure the vaccine works well in older people. The older you are, the less effective vaccines are. Your immune system—like the rest of your body—ages and is slower to recognize and attack invaders. That’s a big issue for a COVID-19 vaccine, since older people are the most vulnerable. We need to make sure they’re protected.

안전성과 효능에 추가할 요소들
Beyond safety and efficacy, there are a couple other factors to consider:

⦁ 복용량(투여량)은? 한 번 접종으로도 더 쉽고 빠르게 효과를 볼 수 있습니다. 그러나 충분한 효능을 얻으려면 여러 번 투여하는 백신이 필요할 수 있습니다.

⦁ 지속 기간은? 이상적으로 이 백신은 오래가는 면역 기능을 제공합니다. 그러나 우리는 약 6개월 동안 우리를 보호하는 계절성 독감 백신과 같이, 몇 달 동안만 아프지 않게 할 수도 있습니다. 그러한 경우, 우리는 더 오래 효능이 있는 백신을 연구하는 동안 단기 백신을 사용할 수 있습니다.

⦁ 보관 방법은? 여러 일반적인 백신은 4° C에 보관합니다. 이는 일반적인 냉장고 온도와 비슷하므로 보관 및 운송이 쉽습니다. 그러나 RNA 백신은 -80° C의 낮은 온도에서 보관해야 해서 세계의 특정 지역 배급이 문제입니다.

그러나 백신을 접종한 후에도 여전히 해결해야 할 큰 문제가 있습니다. 그것은 왜냐하면, 세계 70억 명 분량의 생산과 공급이라는 문제도 해결 과제입니다.

Dr HANS 박재영